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今天是: 8月17日 星期六

2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种

2016-08-20 12:15:59仪器信息网

  8月18日讯 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。

  附件:289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

  附件:

  289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

  1

  复方磺胺甲噁唑片

  895

  2

  盐酸小檗碱片

  773

  3

  诺氟沙星胶囊

  690

  4

  甲硝唑片

  614

  5

  红霉素肠溶片

  599

  6

  异烟肼片

  568

  7

  利福平胶囊

  532

  8

  维生素B6片

  479

  9

  维生素B2片

  464

  10

  盐酸雷尼替丁胶囊

  423

  11

  布洛芬片

  415

  12

  对乙酰氨基酚片

  361

  13

  头孢氨苄胶囊

  348

  14

  马来酸氯苯那敏片

  309

  15

  阿司匹林肠溶片

  309

  16

  卡托普利片

  303

  17

  氨茶碱片

  251

  18

  硝苯地平片

  249

  19

  头孢拉定胶囊

  246

  20

  碳酸氢钠片

  231

  21

  阿莫西林胶囊

  228

  22

  双氯芬酸钠肠溶片

  205

  23

  双嘧达莫片

  204

  24

  阿司匹林片

  202

  25

  琥乙红霉素片

  201

  26

  枸橼酸喷托维林片

  201

  27

  醋酸泼尼松片

  195

  28

  盐酸乙胺丁醇片

  187

  29

  头孢氨苄片

  181

  30

  尼群地平片

  177

  31

  磺胺嘧啶片

  168

  32

  地西泮片

  166

  33

  利福平片

  152

  34

  盐酸氯丙嗪片

  139

  35

  卡马西平片

  133

  36

  醋酸地塞米松片

  122

  37

  盐酸二甲双胍片

  116

  38

  盐酸环丙沙星片

  108

  39

  盐酸异丙嗪片

  107

  40

  盐酸普罗帕酮片

  103

  41

  舒必利片

  102

  42

  阿苯达唑片

  102

  43

  苯妥英钠片

  101

  44

  复方氢氧化铝片

  101

  45

  头孢氨苄颗粒

  100

  46

  葡萄糖酸钙片

  99

  47

  盐酸克林霉素胶囊

  98

  48

  盐酸多西环素片

  98

  49

  甲氧氯普胺片

  94

  50

  氢氯噻嗪片

  90

  51

  阿替洛尔片

  87

  52

  酚酞片

  79

  53

  盐酸雷尼替丁片

  76

  54

  联苯双酯片

  75

  55

  盐酸普萘洛尔片

  75

  56

  格列本脲片

  74

  57

  氯氮平片

  74

  58

  奥美拉唑肠溶胶囊

  74

  59

  硫酸阿托品片

  72

  60

  呋喃妥因肠溶片

  70

  61

  吡嗪酰胺片

  68

  62

  克拉霉素胶囊

  68

  63

  硝酸异山梨酯片

  66

  64

  苯巴比妥片

  65

  65

  阿莫西林颗粒

  65

  66

  尼莫地平片

  64

  67

  艾司唑仑片

  63

  68

  复方利血平片

  63

  69

  盐酸左氧氟沙星片

  62

  70

  阿普唑仑片

  55

  71

  格列吡嗪片

  55

  72

  诺氟沙星片

  54

  73

  盐酸苯海拉明片

  54

  74

  消旋山莨菪碱片

  54

  75

  呋塞米片

  50

  76

  盐酸乙胺丁醇胶囊

  50

  77

  阿奇霉素片

  50

  78

  枸橼酸铋钾颗粒

  49

  79

  盐酸氟桂利嗪胶囊

  49

  80

  盐酸金刚烷胺片

  43

  81

  奋乃静片

  43

  82

  氟康唑胶囊

  43

  83

  盐酸环丙沙星胶囊

  43

  84

  盐酸溴己新片

  42

  85

  盐酸维拉帕米片

  42

  86

  阿奇霉素胶囊

  41

  87

  氢化可的松片

  40

  88

  布洛芬胶囊

  39

  89

  辛伐他汀片

  39

  90

  茶碱缓释片

  38

  91

  阿苯达唑胶囊

  36

  92

  熊去氧胆酸片

  36

  93

  盐酸美西律片

  36

  94

  螺内酯片

  35

  95

  制霉素片

  35

  96

  氯雷他定片

  35

  97

  盐酸地芬尼多片

  35

  98

  复方甘草片

  35

  99

  克拉霉素片

  35

  100

  利巴韦林片

  34

  101

  口服补液盐散

  34

  102

  叶酸片

  33

  103

  醋酸甲萘氢醌片

  32

  104

  法莫替丁片

  32

  105

  磷酸氯喹片

  30

  106

  胶体果胶铋胶囊

  29

  107

  复方地芬诺酯片

  29

  108

  吲达帕胺片

  29

  109

  替硝唑片

  28

  110

  盐酸哌唑嗪片

  28

  111

  盐酸左氧氟沙星胶囊

  28

  112

  乳酶生片

  26

  113

  盐酸胺碘酮片

  26

  114

  丙硫氧嘧啶片

  26

  115

  盐酸地尔硫䓬片

  24

  116

  盐酸赛庚啶片

  23

  117

  阿莫西林克拉维酸钾片

  23

  118

  甲状腺片

  23

  119

  阿昔洛韦片

  22

  120

  己烯雌酚片

  20

  121

  格列美脲片

  20

  122

  环孢素软胶囊

  20

  123

  阿奇霉素颗粒

  19

  124

  甲硝唑胶囊

  19

  125

  口服补液盐散

  19

  126

  苯磺酸氨氯地平片

  19

  143

  马来酸依那普利片

  18

  127

  对氨基水杨酸钠肠溶片

  17

  128

  枸橼酸铋钾胶囊

  17

  129

  氨苯蝶啶片

  17

  130

  阿莫西林片

  16

  131

  布洛芬缓释胶囊

  16

  132

  醋酸甲羟孕酮片

  16

  133

  氯硝西泮片

  16

  134

  吡喹酮片

  15

  135

  别嘌醇片

  15

  136

  红霉素肠溶胶囊

  15

  137

  酒石酸美托洛尔片

  15

  138

  克拉霉素颗粒

  15

  139

  盐酸多塞平片

  15

  140

  秋水仙碱片

  15

  141

  氟康唑片

  14

  142

  格列吡嗪胶囊

  14

  144

  硫酸亚铁片

  14

  145

  甲巯咪唑片

  14

  146

  枸橼酸他莫昔芬片

  13

  147

  硝酸甘油片

  13

  148

  盐酸苯海索片

  13

  149

  碳酸锂片

  13

  150

  氯雷他定胶囊

  13

  151

  头孢呋辛酯片

  13

  152

  盐酸特拉唑嗪片

  13

  153

  吡嗪酰胺胶囊

  12

  154

  丙戊酸钠片

  12

  155

  米非司酮片

  12

  156

  尼莫地平胶囊

  12

  157

  盐酸氯米帕明片

  12

  158

  乙酰唑胺片

  12

  159

  甲睾酮片

  12

  160

  维生素D2软胶囊

  12

  161

  地高辛片

  11

  162

  氟哌啶醇片

  11

  163

  阿法骨化醇软胶囊

  11

  164

  替加氟片

  10

  165

  联苯双酯滴丸

  10

  166

  五氟利多片

  10

  167

  盐酸氟桂利嗪片

  10

  168

  盐酸倍他司汀片

  10

  169

  地红霉素肠溶片

  10

  170

  奥美拉唑肠溶片

  9

  171

  利培酮片

  9

  172

  柳氮磺吡啶肠溶片

  9

  173

  蒙脱石散

  9

  174

  盐酸氨溴索片

  9

  175

  乳酸左氧氟沙星片

  9

  176

  腺苷钴胺片

  8

  177

  阿昔洛韦胶囊

  8

  178

  氨茶碱缓释片

  8

  179

  司莫司汀胶囊

  8

  180

  替加氟胶囊

  8

  181

  缬沙坦胶囊

  8

  182

  盐酸二甲双胍肠溶片

  8

  183

  多潘立酮片

  8

  184

  齐多夫定胶囊

  8

  185

  佐匹克隆片

  8

  186

  富马酸喹硫平片

  8

  187

  硫酸吗啡缓释片

  8

  188

  氨苯砜片

  7

  189

  地红霉素肠溶胶囊

  7

  190

  地塞米松片

  7

  191

  多巴丝肼胶囊

  7

  192

  氯化钾缓释片

  7

  193

  尼尔雌醇片

  7

  194

  巯嘌呤片

  7

  195

  盐酸昂丹司琼片

  7

  196

  乙胺嘧啶片

  7

  197

  奈韦拉平片

  7

  198

  劳拉西泮片

  7

  203

  华法林钠片

  7

  199

  阿立哌唑片

  6

  200

  布洛芬颗粒

  6

  201

  富马酸比索洛尔胶囊

  6

  202

  枸橼酸铋钾片

  6

  204

  马来酸氨氯地平片

  6

  205

  齐多夫定片

  6

  206

  双氯芬酸钠缓释胶囊

  6

  207

  盐酸吗啡片

  6

  208

  法莫替丁胶囊

  6

  209

  吲达帕胺缓释片

  6

  210

  硫唑嘌呤片

  6

  211

  硫酸氢氯吡格雷片

  6

  212

  磷酸伯氨喹片

  5

  213

  磷酸可待因片

  5

  214

  羟基脲片

  5

  215

  石杉碱甲片

  5

  216

  头孢呋辛酯胶囊

  5

  217

  白消安片

  5

  218

  阿莫西林克拉维酸钾颗粒

  4

  219

  布洛芬缓释片

  4

  220

  硫酸亚铁缓释片

  4

  221

  氯化钾颗粒

  4

  222

  鞣酸小檗碱片

  4

  223

  司他夫定胶囊

  4

  224

  替硝唑胶囊

  4

  225

  盐酸二甲双胍肠溶胶囊

  4

  226

  聚乙二醇4000散

  4

  227

  双氯芬酸钠缓释片

  4

  228

  盐酸坦洛新缓释胶囊

  4

  229

  阿莫西林克拉维酸钾片

  4

  230

  左甲状腺素钠片

  4

  231

  奥美拉唑钠肠溶片

  3

  232

  苯唑西林钠胶囊

  3

  233

  琥乙红霉素胶囊

  3

  234

  甲氨蝶呤片

  3

  235

  磷霉素氨丁三醇散

  3

  236

  硫酸吗啡片

  3

  237

  头孢拉定片

  3

  238

  硝苯地平缓释片

  3

  239

  盐酸阿米替林片

  3

  240

  盐酸氨溴索分散片

  3

  241

  盐酸布桂嗪片

  3

  242

  盐酸吗啡缓释片

  3

  243

  盐酸帕罗西汀片

  3

  244

  阿卡波糖片

  3

  245

  复方左炔诺孕酮片

  3

  246

  米索前列醇片

  3

  247

  醋酸去氨加压素片

  3

  248

  依非韦伦片

  3

  249

  石杉碱甲胶囊

  2

  250

  阿法骨化醇胶囊

  2

  251

  阿法骨化醇片

  2

  252

  阿立哌唑口腔崩解片

  2

  253

  苯唑西林钠片

  2

  254

  复方炔诺酮片

  2

  255

  富马酸比索洛尔片

  2

  256

  利巴韦林胶囊

  2

  257

  麦角胺咖啡因片

  2

  258

  氢溴酸山莨菪碱片

  2

  259

  双氯芬酸钠缓释胶囊

  2

  260

  双氯芬酸钠缓释片

  2

  261

  维A酸片

  2

  262

  溴吡斯的明片

  2

  263

  盐酸氨溴索胶囊

  2

  264

  盐酸二甲双胍胶囊

  2

  265

  对乙酰氨基酚颗粒

  2

  266

  拉米夫定片

  2

  267

  阿卡波糖胶囊

  1

  268

  阿莫西林克拉维酸钾片

  1

  269

  阿奇霉素颗粒

  1

  270

  醋酸甲地孕酮片

  1

  271

  醋酸甲羟孕酮胶囊

  1

  272

  醋酸氢化可的松片

  1

  273

  多巴丝肼片

  1

  274

  复方醋酸甲地孕酮片

  1

  275

  复方利血平氨苯蝶啶片

  1

  276

  复方磷酸萘酚喹片

  1

  277

  琥珀酸亚铁片

  1

  278

  环孢素胶囊

  1

  279

  环磷酰胺片

  1

  280

  马来酸多潘立酮片

  1

  281

  炔雌醇片

  1

  282

  乳糖酸克拉霉素片

  1

  283

  双氯芬酸钠缓释胶囊

  1

  284

  双氯芬酸钠缓释片

  1

  285

  硝苯地平缓释片

  1

  286

  盐酸克林霉素片

  1

  287

  盐酸氯雷他定胶囊

  1

  288

  盐酸氯雷他定片

  1

  289

  左氧氟沙星片

  1

  总计

  289

  17740

  数据

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