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医院药物采买制度与实施

2011-09-20 12:57:15中国医药招标网

  医药流通体制改革是当前我国医疗保障制度改革的热点问题。为改变医疗机构长期形成的“以药养医”的机制和分散采购药品的管理模式,我国政府于2000年颁布实施了《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》,在全国范围内掀起了药品采购模式的变革。本文将对实施这一制度的必然性、实施效果、存在问题及改进建议进行简要分析。

  一、实行药品集中招标采购制度的必然性药品集中招标采购制度是医疗机构采购制度的改革。集中是指采购制度,现行政策要求县及县以上公立非营利性医疗机构必须参加药品集中招标采购;招标是指采购方式,现行药品集中招标采购政策规定集中采购应以公开招标为主,通过公开招标不能成交的品种可以采用其他非招标采购方式进行成交,说明招标是药品集中采购的一种方式,但不是惟一的方式。卫生部等部门在《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》第31条中规定:“同一采购目录内的药品进行2~3轮公开招标后,可以继续进行集中招标采购,也可以由招标人自主选择其他集中采购方式。”这说明集中是制度性的,需要长期坚持;招标是过渡性的,医疗机构进行几轮公开招标后,可以继续进行招标采购,也可以采用非招标方式进行集中采购。

  集中招标采购的政策目标是转换公立医疗机构的药品采购模式,在公立医疗机构建立符合社会主义市场经济体制要求的新型采购制度。这一新型采购制度有利于净化药品流通环节,规范药品采购行为,**终降低药品虚高价格,有利于纠正药品购销中的不正之风,减轻患者的医药费用负担。

  在市场经济条件下,集中采购是医疗机构的必然选择。世界卫生组织公布的《关于医疗行业集中采购组织采购和产品选择实践中的竞争性效果分析》,侧重于强调集中采购的经济价值,认为“集中采购是有益于社会的能够促进竞争的活动”。既能够降低药品供应商的生产经营成本,又可以为医疗机构节约l5 %~20 %的采购费用,实现交易主体的利益增值。在我国现行药品集中招标采购政策框架内,节约采购成本并不能实现医疗机构的利益增值,所以现行政策更加侧重于强调集中采购的公共政策价值。集中采购可以降低药品虚高价格,纠正药品购销中的不正之风,减轻患者的医药费用负担。

  无论是世界卫生组织强调的经济价值,抑或我国的集中招标采购政策强调的公共政策价值,都是集中采购的价值取向。

  二、药品集中招标采购制度的实施及存在的问题自药品集中招标采购制度实行以来,给药品价格带来了降价效应。以上海新亚药业有限公司生产的0. 75g注射用头孢呋辛钠为例:该品种属于政府指导定价的乙类医保品种,某省价格主管部门对该品种的备案价格为33. 6元,该品种参与某市医疗机构药品集中招标采购中标价格为14. 42元。按照2001年《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》作价方式计算,执行零售价格=中标价+ (**高零售价-中标价)×35 % = 21. 13元;按照2004年《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》作价方式计算,执行零售价格=中标价+中标价×10 % = 15. 86元。两种不同的作价方式核算出来的医院执行零售价分别为21. 13元和15. 86元。从33. 6元的**高零售价来看,老百姓确实从中享受到了实惠。新的作价方式更是将实惠幅度再次向患者倾斜。从33. 6元的**高零售价和14. 42元的中标价来看,药品生产企业在保障企业基本经济利益的基础上尚有高达19. 18元的利润操作空间,空间比例达57 %.药品集中招标采购引入医疗机构后,两种不同的作价方式,分别使患者享受到32 %和52. 7 %的降价实惠。

  尽管药品集中招标采购制度对于药品价格有降价效应,但实践中并没有解决群众看病难、看病贵的问题,这是为什么呢首先,招标采购是一种竞争性比价采购方式,实行垄断性经营的产品无法构成比较和竞争,因此价格降幅对能够构成竞争的仿制药品是正常的,对不能构成竞争的进口合资药品是不可能的。大量进行垄断经营的药品通过集中招标采购并没降价,所以患者根本无法感觉到这些药品价格的下降。而作为以利益**大化为目标的药品生产企业而言,也同样在参与药品集中招标采购过程中体会到这一特点,继而将投入转移到生产**垄断产品上,加上国家食品药品监督管理部门在新药审批环节的松懈,因此为应对招标,医药市场上迅速出现了诸多的奇异规格、奇异包装和新剂型。

  其次,价格降幅反映的是集中招标采购所有成交候选品种的成交价格水平,而患者的药品费用是由医疗机构的用药层次和用药习惯决定的。如果医疗机构的临床用药以进口、原研药品为主,患者就很难感受到集中招标采购的好处。在此,我们也不得不对医疗机构的用药习惯提出置疑。一方面,医生受医药企业的公关利益诱惑,另一方面,国家对医疗机构补偿机制较弱,医院发展和人才管理都受到诸多限制,导致不合理用药屡见不鲜,医院管理者对此也是欲罢不能,**终导致药品降价难以落地。

  第三,集中招标采购是商业活动,降低药品虚高价格是政府的职责。我们不能认为降低药品虚高价格是集中招标采购的政策目标,因为如果推行集中招标采购的目的是降价,那就大可不必在全国范围内推行集中招标采购了。

  另外,近几年来我们还发现,各地在集中招标采购政策执行中普遍存在将集中和招标换位的状况,将强调集中改变为强调招标,进而用招标代指集中招标采购,这是一个值得注意的问题。

  同集中相比,招标作为一种采购方式,可以规范医疗机构的采购行为,通过充分竞争降低虚高的药品价格,但无法具备集中采购的价值创造功能。从理论上讲,在一个规范的市场环境中,如果采购批量、价款结算条件和质量要求不变,仅仅改变采购方式,购买方将无法获得更加优惠的价格。只有招标,没有集中,或虽有集中,但不能形成为市场主体带来规模效益的采购规模,实现集中招标采购的政策目标都是不可能的。

  如果只讲招标,不讲集中,将使集中招标采购政策丧失合理性。这是由于在各种采购方式中,招标采购作为法定采购方式,流程规则严谨而且繁琐,项目运作周期长,要求投标人大量提供资质证明文件,是成本**高的采购方式。如果不讲集中,不加限制地在药品采购中应用招标采购方式,将会增加药品交易成本,加剧药品流通秩序的混乱,使集中招标采购偏离正确的方向。一些地区的集中招标采购项目之所以招致投标人的不满甚至抵制,除了信用形象差、操作不规范等原因外,采购规模过小,不能创造价值而徒增经营成本是主要原因。

  三、对药品集中招标采购制度的改进建议药品集中招标采购有效地规范了医院药品的进货渠道,保证医院用药的安全性,降低药品价格,并保障患者从通过集中招标采购竞争降下来的价格中受益;虽然现行药品集中采购规范了医药购销环节,但要更加有效地解决药品价格虚高问题,还需在制度和方式上继续完善:首先,鼓励药品生产企业直接投标。药品生产企业直接投标,可防止投标中的窜标现象,同时减少药品流通环节,更有利于降低药品虚高价格。可考虑在评分分值上对直接投标的生产企业给予一定的倾斜,中标后生产企业在保证及时供货的情况下可自行配送,也可委托多家经营企业配送。

  其次,对药品报价进行必要限制。一是专家对招标药品规格进行筛选。针对目前一些药品生产厂家以改变规格、剂型、包装等办法规避招标,变相涨价的现象,按同一厂家同剂型品种**小单位价格为基准,对奇异规格的**高报价进行限制。二是**议价品种原则上实行**高限价制。如进口品种扣率不高于90扣,国家品种扣率不高于80扣。三是参考同等经济水平城市之间的药品价格和药品零售市场价格,对同厂家同剂型同规格品种报价进行限制。

  第三,积极利用现代化网络信息技术,充分体现采购全过程的公开、透明。集中招标采购确实是阳光工程。但仅仅实现成交信息的公开,没有实现订单信息和财务信息的公开,还不能使药品交易过程阳光普照。只有通过完善药品集中招标采购政策,积极推行网上交易、网上结算、网上监管和统一配送,实现药品采购全过程的信息公开,才能彻底打开药品交易的暗箱,使药品采购成为真正的阳光工程。

  第四,患者减负重在临床用药控制。药品集中招标采购是为实现政策目标服务的,其主要作用是降低药品采购成本,给医疗机构带来好处。至于患者应当如何分享集中招标采购带来的好处,需通过加强医德医风建设,抵制商业贿赂,建立健全合理用药监督机制来达成。与此同时为保障医疗机构的正常运营和发展,还需加强医疗机构补偿方式,改变现行以药养医的格局。

  **后,规范政府主管部门新药审批和药品定价依据和程序。根据某市2006年招标结果显示,不具备竞争性的议价中标品种3767个,占全部中标(成交)候选品种10245个品规的36. 77 % ,而这部分品种由于不具有竞争性,其中标价格基本是维持政府定价,因此政府定价也直接决定着药品中标价格。政府主管部门对药品的有效管理和合理定价,对集中招标采购工作的有效性及降低药品价格具有至关重要的作用。规范政府主管部门新药审批和药品定价的依据、程序,合理测算确定药品价格,可以有效消除或者减少不正当竞争资金的来源,减少商业贿赂和腐败行为,保证药品从生产到销售各个环节的正常流通,而不是让集中招标采购成为药价虚高定价的又一把保护伞。

  我国的上市药品种类多,质量价格关系复杂,造成临床用药的选择余地很大。无论是药品采购行为,还是政府的价格调整行为,影响的都是药品的价格水平,不是临床医生对药品的选择和合理应用。

  集中招标采购试点阶段出现“一中标就死”,中标药品全面推行后仿制药品大幅度降价,各地的降幅普遍在20 %左右,但患者并未能明显感受到降价带来的好处,都说明患者负担过重不是采购问题,不可能仅仅通过规范采购行为来解决。

  总之,只有在建立和健全国家相关政策的前提下,根据不同品种的市场流通情况,制定更加符合产品竞争报价的采购模式,才能有效规范药品管理,使药品价格规范合理,才能使老百姓真正体会到实惠。

  1. 药物的价格制定与规范
  2. 麻醉类药物的采购规定及标准...

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